Додати новину
123ru.net временно располагается в домене ru24.net
Січень 2010
Лютий 2010
Березень 2010
Квітень 2010
Травень 2010
Червень 2010
Липень 2010
Серпень 2010
Вересень 2010
Жовтень 2010Листопад 2010Грудень 2010
Січень 2011
Лютий 2011
Березень 2011
Квітень 2011
Травень 2011
Червень 2011Липень 2011Серпень 2011Вересень 2011Жовтень 2011Листопад 2011Грудень 2011
Січень 2012
Лютий 2012Березень 2012Квітень 2012Травень 2012Червень 2012Липень 2012Серпень 2012Вересень 2012Жовтень 2012Листопад 2012
Грудень 2012
Січень 2013
Лютий 2013
Березень 2013
Квітень 2013Травень 2013Червень 2013Липень 2013
Серпень 2013
Вересень 2013
Жовтень 2013
Листопад 2013Грудень 2013Січень 2014Лютий 2014Березень 2014Квітень 2014Травень 2014
Червень 2014
Липень 2014Серпень 2014Вересень 2014Жовтень 2014Листопад 2014Грудень 2014Січень 2015
Лютий 2015
Березень 2015
Квітень 2015Травень 2015Червень 2015Липень 2015Серпень 2015Вересень 2015Жовтень 2015Листопад 2015Грудень 2015Січень 2016Лютий 2016Березень 2016Квітень 2016Травень 2016Червень 2016Липень 2016Серпень 2016Вересень 2016Жовтень 2016Листопад 2016Грудень 2016Січень 2017Лютий 2017Березень 2017Квітень 2017
Травень 2017
Червень 2017
Липень 2017
Серпень 2017
Вересень 2017
Жовтень 2017
Листопад 2017Грудень 2017Січень 2018Лютий 2018Березень 2018Квітень 2018
Травень 2018
Червень 2018
Липень 2018
Серпень 2018
Вересень 2018
Жовтень 2018
Листопад 2018Грудень 2018Січень 2019Лютий 2019Березень 2019
Квітень 2019
Травень 2019
Червень 2019
Липень 2019Серпень 2019Вересень 2019Жовтень 2019Листопад 2019Грудень 2019Січень 2020Лютий 2020Березень 2020Квітень 2020Травень 2020Червень 2020Липень 2020Серпень 2020Вересень 2020
Українські новини |

Скринька Пандори: чому науковці критикують зареєстровану в Росії вакцину від коронавірусу

2

            Скринька Пандори: чому науковці критикують зареєстровану в Росії вакцину від коронавірусу
11 серпня Володимир Путін повідомив про реєстрацію в Росії вакцини проти коронавірусу - першої в світі - і заявив, що вона пройшла "всі необхідні перевірки". Гонитва за "першістю" у розробці препарату стала для Кремля питанням престижу, а не суспільного блага. Утім про першість говорити не доводиться, адже вакцина, хоч і зареєстрована, але не пройшла усіх необхідних випробувань і не випереджає інші розробки в світі. До того ж квапливість у цьому питанні дуже ризикована.  Як рекомендують тестувати вакцини Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) створило керівництво для розробки вакцини проти COVID-19.  Для початку пізніх фаз вакцину рекомендують тестувати за участю кількох сотень людей для кожної величини дози вакцини і вікової групи. Далі FDA пише про щонайменше три тисячі учасників дослідження, що дає змогу зібрати адекватну доказову базу для реєстрації препарату. Також під час дослідження вакцини рекомендують дотримуватися еталону клінічних досліджень препаратів: рандомізованого подвійного сліпого плацебо контрольованого клінічного дослідження. За такого дослідження, учасників випадковим чином ділять на групи: одній з них дають препарат, іншій - плацебо. Під час розробки російської вакцини не була дотримана жодна з цих рекомендацій. Скринька Пандори Учора, 10 серпня, російська Асоціація організацій з клінічних досліджень опублікувала відкрите звернення до очільника  російського МОЗ, де закликала не поспішати з реєстрацією вакцини. Там пояснюють, що російська вакцина пройшла випробування на менш ніж сотні людей, з чого можна дати лише попередню оцінку безпечності препарату. Це відповідає лише І фазі випробувань. Асоціація закликала реєструвати вакцину лише в разі успішного завершення ІІІ фази. Фахівці підкреслюють, що реєстрація препарату до завершення фази III має високі ризики. Адже саме під час цієї фази отримують основні докази ефективності, а також збирають інформацію про небажані реакції, які препарат може викликати у окремих груп пацієнтів: осіб з ослабленим імунітетом, людей, що мають супутні захворювання тощо. "Розробники ж прямо заявляють, що хочуть насамперед прищеплювати, зокрема, пенсіонерів, які перебувають у групі ризику щодо COVID-19. Хоча на сьогоднішній день немає жодних даних про безпеку цієї вакцини для людей похилого віку, які часто мають цілу низку супутніх захворювань і нерідко - ослаблений імунітет", - кажуть в Асоціації. "Прискорена реєстрація вже не зробить Росію лідером в цій гонитві, вона лише наразить на непотрібну небезпеку кінцевих споживачів вакцини, громадян країни Російської Федерації", - йдеться у зверненні. Також виконавча директорка Асоціації Світлана Завидова прокоментувала ситуації виданню Bloomberg. "Чому всі корпорації дотримуються правил, а російські - ні? Правила проведення клінічних досліджень написані кров'ю. Їх не можна порушувати, - заявила вона. - Це скринька Пандори, і ми не знаємо, що буде з людьми, яким вводять неперевірену вакцину". Що кажуть у ВООЗ Раніше представник Всесвітньої організації охорони здоров'я Крістіан Ліндмайер заявив журналістам, що вакцини мають пройти всі стадії тестування, перш ніж вони будуть ліцензовані. Там закликали Росію дотримуватися принципів розробки безпечної вакцини. Після заяви Путіна про реєстрацію вакцини у ВООЗ сказали, що контактують з російською владою. "Щодо вакцини, безумовно, ми перебуваємо в контакті з усіма урядами, і ми в контакті і працюємо з російськими органами охорони здоров'я", - сказав представник організації Тарік Язаревич.  "Ми обговорюємо, як буде відбуватися процес прекваліфікації (вакцини - ред.)", - пояснив він. В опублікованому в п'ятницю 7 серпня огляді ВООЗ вакцин-кандидатів проти COVID-19 йдеться про 26 препаратів, що пройшли клінічну оцінку. Шість з них уже пройшли більш широке тестування у межах ІІІ фази досліджень. Зареєстрована російська вакцина є серед цих 26 кандидатів як вакцина, що перебуває на першій фазі досліджень. Ще 139 потенційних вакцин в усьому світі перелічені як такі, що проходять доклінічну оцінку. Видання Bloomberg із посиланням на співрозмовників, знайомих із ситуацією, повідомило, що у Росії десяткам представників російської ділової та політичної еліти ще в квітні нібито дали експериментальну вакцину від COVID-19. Йдеться саме про вже зареєстровану вакцину. Британія, США і Канада звинуватили російських хакерів у спробі викрасти дані про вакцини від коронавірусу. Розвідники вважають, що РФ мала намір викрасти інтелектуальну вартість, а не підірвати дослідження. 


Читайте також

Ключовий футболіст збірної України відновився від травми

Зеленський прибув до Донецької області із робочою поїздкою

У Запоріжжі двоє підлітків зірвалися з недобудови - паркур не вдався


Новини, статті, коментарі, з щохвилинним оновленням, зараз — на сторінках Ua24.pro



Ua24.pro — свіжі новини 24/7. Додати свою новину можна швидко зараз — тут